Reginster y colaboradores han publicado este mes un
estudio doble ciego, randomizado en el que ponen a prueba al Ranelato de
Estroncio (RdE) en pacientes con osteoartritis de rodilla. El artículo, de acceso
libre, ha
merecido la dedicatoria del editorial de la misma edición del Annals of
Rheumatic Diseases.
El estudio
reclutó a más de 1371 pacientes, que fueron randomizados a RdE 1g/d, 2g/d o
placebo (558, 566 y 559 respectivamente). El objetivo del estudio fue el de
comparar los cambios radiológicos a nivel del grosor del espacio articular.
Todos los pacientes presentaban un grado de osteoartritis Kellgren y Lawrence 2
o 3.
El resultado
más llamativo del estudio es precisamente la reducción en la pérdida de la
altura del cartílago: 1g/d -0,23 mm; 2g/d -0.27; placebo -0,37 mm. Un resultado
secundario por la modificación de la puntuación de WOMAC. Otros resultados
menos llamativos y de hecho no favorables al RdE fueron la función física
(subpuntaje de WOMAC) y la intensidad del dolor (subpuntaje de WOMAC).
El aspecto
de los eventos adversos merece un revisión en detalle. La trombosis venosa
profunda (TVP) se presentó en 5 pacientes que recibieron RdE (0.45%) mientras
que en 1 del grupo placebo (0.2%). Esto representa un incremento del riesgo de
un poco más del 100%. Un incremento sólo un tanto menor es el que se produce en
el riesgo de embolismo pulmonar. Finalmente tenemos que otros eventos adversos
menos relevantes se presentaron con una clínicamente significativa prevalencia:
Diarrea 6% u 8%, náuseas 4% y 4%, vómitos 2% y 2%, eczema local 0.9% y 2% (1g/d
y 2g/d, respectivamente).
Otro detalle
a tener en cuenta es el éxito de la randomización sistemática en la que se ha
conseguido una satisfactoria homogenización de la edad de pacientes, su perfil
Kellgren y Lawrence, el índice de masa corporal y los resultados de la
exploración clínica.
Con todo
esto a mano nos podríamos plantear la siguiente pregunta: Aceptando que el uso
de RdE reduce la pérdida de altura de cartílago, ¿Qué interpretación podemos
dar a que la dosis mayor se asocie a una menor pérdida de altura? Si atendemos
a las respectivas desviaciones estándar: 0.56 y 0.63 (1g y 2g respectivamente),
los intervalos se superponen de modo que la interpretación se resume en que a
partir de 1g se alcanza una reducción significativa de la pérdida de cartílago
respecto del placebo. Otra valoración que requiere apreciación es la de los
eventos adversos, escencialmente los relacionados con los fenómenos
trombóticos. ¿Justifica una reducción de la pérdida de cartílago, que por otro
lado no parece afectar el subpuntaje de dolor del WOMAC, el incremento de
riesgo de episodios trombóticos periféricos y pulmonares?.
Estamos
seguros que la corriente de investigación alrededor del RdE tendrá un flujo
intenso de publicaciones a partir de esta y probablemente podamos responder
estas interrogantes a mediano plazo.
Referencia
- Jean-Yves Reginster, Janusz Badurski, Nicholas Bellamy, William Bensen, Roland Chapurlat5 Xavier Chevalier, Claus Christiansen, Harry Genant, Federico Navarro, Evgeny Nasonov, Philip N Sambrook, Timothy D Spector, Cyrus Cooper. Efficacy and safety of strontium ranelate in the treatment of knee osteoarthritis: results of a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Ann Rheum Dis. 2013;72:179–186.
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